本報北京7月11日電 （記者申少鐵）近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品標準管理辦法》，進一步規(guī)范和加強藥品標準的管理工作，保障藥品安全、有效和質(zhì)量可控，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展。辦法明確我國藥品標準體系包括國家藥品標準、藥品注冊標準和省級中藥標準，對3類標準的制定和修訂程序、要求和關(guān)系進行了明確。辦法自2024年1月1日起施行。
辦法指出，國家藥品標準包括《中國藥典》和局（部）頒藥品標準。其中，局（部）頒藥品標準是指由原衛(wèi)生部頒布的藥品標準、原食品藥品監(jiān)管總局和國家藥監(jiān)局頒布的藥品標準。辦法系統(tǒng)梳理了藥品標準管理工作機構(gòu)職責，明確了國家藥監(jiān)局、國家藥典委員會、藥品檢驗機構(gòu)和藥品審評機構(gòu)等國家級藥品標準管理機構(gòu)以及省級藥品標準管理機構(gòu)的職責。
《 人民日報 》（ 2023年07月12日 14 版）
（責任編輯：梁艷）
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